国家卫生健康委会同市场监管总局修订了《食品安全国家标准 保健食品良好生产规范》，拟于近期发布。

  据介绍，新标准旨在进一步强化保健食品管理，主要从保障消费者健康、促进产业发展、指导监管实践等方面完善了指标设置和管理规定等内容。

  在保障消费者健康方面，新标准对原料和生产过程管理等都提出了更高要求。例如，在原料管理方面，针对非纯化的发酵产物原料可能带来的食品安全风险，增加了索取此类原料菌株或菌种鉴定、遗传稳定性、安全性等证明材料或报告的要求，并要求企业如果自行生产此类原料，应建立生产管理体系，确保使用原料的安全性和功效。

  在促进产业发展方面，新标准强调企业要落实主体责任，建立健全全链条食品安全管理责任体系和制度，提升企业管理水平。例如，要求企业开展生产过程验证，从而确保生产工艺、操作规程达到预期效果，并明确企业应根据产品质量安全控制要求及作业区清洁程度验证情况，确定生产环境指标的合理监控频次，以保证生产环境能够持续满足标准要求。

  在指导监管实践方面，新标准作为强制性食品安全国家标准，为监管工作提供了更为明确、细化的执法依据，在原料、辅料、包装材料、生产工艺等技术要求方面，与保健食品注册及备案管理要求紧密衔接，增加了保健食品管理的综合效力。

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